(資料圖)

生物醫藥產業是我國重點發展的戰略性新興產業之一，深圳作為首批國家生物醫藥產業基地和國家自主創新示范區，生物醫藥產業發展起步早、基礎好，培育出了一批優秀生物醫藥企業，產業規模不斷擴大，新業態不斷發展。

早在今年6月份，深圳市就印發了《深圳市培育發展生物醫藥產業集群行動計劃（2022-2025年）》，明確提出提升藥物原始創新能力、補齊產業公共平臺短板、強化臨床研究支撐能力、構建多梯次企業集群、打造多區協同發展新格局、完善產業公共設施配套六大重點任務。

今年8月，深圳市又印發了《深圳市促進生物醫藥產業集群高質量發展的若干措施》(以下簡稱《措施》)。《措施》主要包括八個部分內容：適用機構和重點支持領域、加快藥品產業基礎設施建設、強化藥物臨床研究轉化能力、加速藥品注冊審批進程、全力打造生物醫藥特色園區、加大藥品企業研發生產支持力度、保障措施和附則。

在適用機構和重點支持領域方面，《措施》重點支持化學創新藥、包括細胞治療藥物、基因治療藥物、基因檢測設備、生物安全防護、新型血液制劑和新型疫苗等在內的高端生物制品、全新結構蛋白及多肽藥物、兒童用藥、罕見病藥物、個性化治療技術、生物酶技術、全新劑型及高端制劑技術、現代中藥、古代經典名方中藥制劑、先進制藥設備以及數字化醫療等領域。

在加快藥品產業基礎設施建設方面，《措施》指出3條內容。一是設國家級藥物科技和產業創新平臺，主動承擔新藥研發等國家重大發展戰略任務，主動承擔國家級重大核心技術攻關和科技轉化任務等。二是布局和提升市級藥物產業服務平臺。三是謀劃市級藥物基礎研究和核心技術攻關，支持相關單位整合優勢研究力量，建設若干具有重要影響力的創新研究機構等。

在強化藥物臨床研究轉化能力方面，《措施》指出5條內容。一是加大藥物臨床研究激勵力度，二是完善藥物臨床研究支撐平臺體系，三是建立醫療機構倫理協作審查工作機制，四是探索成立專業藥物臨床研究聯盟和生物醫藥產業聯盟，五是鼓勵開展藥物臨床試驗服務。

在加速藥品注冊審批進程方面，《措施》指出3條內容，包括提升藥品檢驗檢測能力、加強審評檢查咨詢服務、探索臨床評價中推廣真實世界數據應用加快產品上市。持續推進“港澳藥械通”政策擴展實施，推動更多臨床急需且已在港澳上市的藥品在我市符合要求的醫療機構使用。

在全力打造生物醫藥特色園區方面，《措施》指出8條內容，包括保障生物醫藥產業用地指標、優化生物醫藥特色園區土地政策、創新生物醫藥產業空間供給模式、加大生物醫藥特色園區建設支持力度、推動生物醫藥特色園區專業化配套設施建設、增強生物醫藥特色園區專業化環保管理能力、大力提升生物醫藥特色園區公共服務能力、加大生物醫藥特色園區人才吸引力度。

在加大藥品企業研發生產支持力度方面，《措施》指出11條內容，包括開展生物醫藥企業分級精準扶持、支持創新藥研發、支持改良型新藥研發、支持開拓海外醫藥市場、推動藥品創新成果產業化、提高藥品生產技術能力、支持企業納入國家藥品集中帶量采購、推廣應用創新醫藥產品、推動研發用物品及特殊物品通關便利化、優化生物醫藥產業環境、強化科技金融支撐。

此外，《措施》還提出4項保障措施。《深圳市促進生物醫藥產業集群高質量發展的若干措施》文件詳情請參考本文附件。

關鍵詞： 臨床研究 產業集群 重點支持