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記者12月26日從國家藥監局獲悉，國家藥監局日前組織制訂《優先審批高端醫療器械目錄（2025版）》，將醫用電子加速器、植入式腦機接口醫療器械、內窺鏡手術控制系統等納入其中。

據了解，國家藥監局對目錄中的醫療器械注冊申請按照《醫療器械注冊與備案管理辦法》第七十三條第（三）項情形實施優先審批。國家藥監局醫療器械技術審評中心按程序對目錄產品注冊申請材料進行審核，審核擬定予以優先審批的，公示審核結果無異議后進入優先審批程序；審核擬定不予優先審批的，告知注冊申請人原因并按常規程序辦理。

關鍵詞： 高端器械