(資料圖片僅供參考)

CE(全稱CONFORMITE EUROPEENNE)認證是歐盟市場對于產品準入的強制性要求。獲得CE證書的產品，表明其安全性已達到歐盟標準，并被視為獲得了進入歐盟市場的“護照”，不過其認證過程也較為嚴格。近年來，隨著國產制藥裝備企業技術實力的不斷提升，越來越多國產藥機獲得CE證書，加快了企業國際化發展的步伐，同時也提高了企業在國內的市場競爭力。

比如，以凍干機起家的東富龍，其產品通過了德國TüV公司ISO9001國際質量體系認證歐盟CE認證及美國FDA要求的21CFRPART11認證，具備壓力容器設計和制造資質美國ASME壓力容器資質和歐洲PED壓力容器資質，在國內、國際市場上均具有優勢的競爭地位。同樣的還有楚天科技，其產品已出口到亞洲、歐洲、南美洲等近60個國家和地區，國際市場占有率正逐年快速提升。

今年3月28日，新華醫療制藥科技集團的蒸汽滅菌器、制藥用器具清洗機產品順利通過了CE認證。隨后，該公司便傳出收到一筆來自美國的近千萬元的訂單，訂單包括水浴滅菌器、蒸汽滅菌器等制藥裝備。據悉，這也是近年來新華醫療出口美國本土創新高的一單，可見美國市場對新華醫療技術方面的肯定。

2021年5月份，藍芯科技宣布公司的悟空3D視覺傳感器(WUKONG 3D VISION SENSOR)獲歐盟CE認證證書。據介紹，該傳感器是藍芯科技研發的基于結構光技術的高精度智能3D相機，主要用于機器人的“手”對工作對象的抓取等操作的視覺感知，適用于智能制造、智慧物流、工業檢測、醫療、科研、教育等領域。

2020年9月，科瑞環保宣布其水系統產品通過歐盟CE認證，標志著科瑞已經具備了進入歐洲市場的基礎，將助力公司進一步開拓海外市場。

更早一些，還有上海宿田、長沙弗賽德、德盛機械、溫州小蔣機械、吉諾機械、 上海運馳包裝、 海創機械、萬合工業等眾多國產藥機企業的產品通過歐盟CE認證，打開了出口歐盟的大門，利好公司出口業務。

在業內看來，制藥裝備產業為醫藥產業的上游，國產藥機企業紛紛申請產品的CE認證，既是對其產品的自信，也是對客戶和市場負責任的態度。

值得一提的是，智能制造裝備已成為高端裝備制造業的重點方向之一。隨著“中國制造2025”戰略持續深入，我國制造業正大步朝著智能制造方向邁進，對于智能設備產品的需求也在不斷上升。在此背景下，國產制藥裝備企業也需要積極擁抱“智造”技術，加快朝著自動化、智能化方向轉型升級，進一步實現中高端制藥裝備產品的進口替代，同時以更強的信心融入國際大舞臺，加快海外市場的發展步伐，滿足全球制藥產業更高質量發展的需求。

免責聲明：在任何情況下，本文中的信息或表述的意見，均不構成對任何人的投資建議。

關鍵詞：