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國內中性硼硅玻璃升級換代潛在空間巨大,但還有幾大難題待解決

包裝在藥品的生產、貯藏、運輸、流通、使用全過程中起著非常重要的作用。近年來,隨著藥品市場的不斷擴大,行業監管趨嚴,藥品的質量安全越來越受大家的關注。疫情之下,作為疫苗生產的重要組成部分,藥用玻璃也成為了一大熱點話題。

在醫藥領域,使用的玻璃瓶可以分為三類,分別是鈉鈣玻璃、低硼硅玻璃和中性硼硅玻璃。其中,中性硼硅玻璃比前兩種玻璃更具有化學穩定性,安全性更高,不容易與藥液發生化學污染,是國際 公 認的安全藥包材和國際上通用的疫苗包裝材料。但與低硼硅玻璃、鈉鈣玻璃相比,中性硼硅玻璃的技術門檻也更高,在生產工藝上,需要面對熔化過程氣泡不易排出、易產生節瘤、成型時間短、尺寸精度要求高等技術難題。

過去,我國藥用玻璃主要以低硼硅玻璃、鈉鈣玻璃為主,中性硼硅玻璃則主要依賴于德國肖特、美國康寧、日本NEG等進口廠家,存在受限于人的窘境。隨著“健康中國2030”戰略以及一致性評價、審評審批制度的推進,中國藥用包裝的質量和安全性要求也將不斷提高,加之我國玻璃藥瓶的執行規范將與國際接軌,加快向中性硼硅玻璃升級,未來國內藥廠對于中性硼硅玻璃的需求將持續擴張。肖特玻管曾在接受制藥網采訪時預計,未來的5~10年,中國30萬噸的藥用玻璃將會有30%-40%由低硼硅玻璃升級為中性硼硅玻璃。

面對可觀的升級換代潛在空間,國內越來越多的企業加入到中性硼硅玻璃行業,整個醫藥包裝行業呈現出一片欣欣向榮的景象。如今,國內企業逐漸在中性硼硅玻璃管生產技術上實現了突破,比如滄州四星、山東藥玻、正川股份、山東華鵬、力諾特玻等企業都已經實現了中性硼硅玻璃的生產,助力高端醫藥玻璃關鍵材料的國產化供應,破解長期以來的壟斷“卡脖子”難題,更有國產中性硼硅玻璃走向海外。

值得一提的是,國內中性硼硅玻璃行業的發展還面臨幾大難題,包括市場推廣、創新、成本等方面的挑戰。

其一,市場推廣方面,由于國內中性硼硅玻璃起步晚,市場上主要還是以進口產品為主,國產中性硼硅玻璃走向市場被用戶接受與認可還需要一段過程。同時,現階段國內多家藥用中性硼硅玻璃瓶生產企業均在與藥廠進行關聯審評審批工作,而相關的藥品一致性評價和關聯審評審批等流程普遍較長,周期需要半年以上。

其二,創新方面,醫藥包裝與藥品質量相關,未來還面臨產品創新、技術創新和理念創新等方面的挑戰,需要持續的研發投入。業內預計,節能減排的綠色環保產品和技術將是未來包裝行業的創新方向。

其三,成本方面,近年來醫藥包裝原材料價格不斷攀升,加上核心設備受限于人,生產企業的成本普遍比較高。同時,集采常態化帶來的降價趨勢,也是企業面臨的一大壓力。

對此,有行業人士建議,醫保包裝行業需要持續創新,加大研發投入,推動節能降耗技術的應用,不斷降低能耗和成本,并提高產量。同時,也要突破我國在關鍵原料和核心設備上存在的短板,“只有實現自主可控,將能保障醫藥產業鏈持續穩定供應。”

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關鍵詞: 硼硅玻璃 鈉鈣玻璃 生產企業

來源:制藥網
編輯:GY653

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